国が認める信頼性

前回説明しましたように、ジェネリック医薬品は、国の厳しい審査を経て発売されます。

ジェネリック医薬品は、新薬と同じ効能・効果であり、副作用も同じです。

新薬は開発されてから、２０～２５年という期間は特許によって守られます。

そして市場で医薬品として使われていくなかで、いろいろなことがわかってきます。

それは、新しく副作用が見つかったり、どれぐらいの効き目があるのかどうかなど、検査の段階では分からなかった詳細なデータが上がってきます。

ジェネリック医薬品は、後発品とも言われているとおり、新薬の特許がきれたあとに発売されます。

当然、新薬の全てのデータ―を元に品質を調べ、研究開発されていきます。

こうして開発された薬をジェネリック医薬品メーカーは、国に審査を要求します。
厚生労働省の審査には、新薬、後発品、といった区別はありません。

どちらも医薬品として品質の審査をします。

当然、国の審査に合格しなければ、新薬もジェネリック薬も市場に出ることはありません。

つまり、ジェネリック薬品は新薬と同じくらい信頼できることを、国が証明しているのです。