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   <title>ジェネリック医薬品辞典</title>
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   <updated>2007-12-12T03:34:07Z</updated>
   <subtitle>ジェネリック医薬品（じぇねりっくいやくひん）をご存知ですか？
最近よく耳にする言葉。テレビのニュースでも特集されていますね。
ジェネリック医薬品メーカーによるＣＭも放送されています。

当サイトでは、ジェネリック医薬品の基礎知識、なぜ注目されているのかなど、あなたの疑問にわかりやすくお応え致します。
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   <title>国が認める信頼性</title>
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   <published>2006-12-31T04:42:11Z</published>
   <updated>2006-12-31T04:51:09Z</updated>
   
   <summary>前回説明しましたように、ジェネリック医薬品は、国の厳しい審査を経て発売されます。...</summary>
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   <content type="html" xml:lang="ja" xml:base="http://jene.chiiyo.com/">
      前回説明しましたように、ジェネリック医薬品は、国の厳しい審査を経て発売されます。

ジェネリック医薬品は、新薬と同じ効能・効果であり、副作用も同じです。


新薬は開発されてから、２０～２５年という期間は特許によって守られます。

そして市場で医薬品として使われていくなかで、いろいろなことがわかってきます。

それは、新しく副作用が見つかったり、どれぐらいの効き目があるのかどうかなど、検査の段階では分からなかった詳細なデータが上がってきます。


ジェネリック医薬品は、後発品とも言われているとおり、新薬の特許がきれたあとに発売されます。

当然、新薬の全てのデータ―を元に品質を調べ、研究開発されていきます。


こうして開発された薬をジェネリック医薬品メーカーは、国に審査を要求します。
厚生労働省の審査には、新薬、後発品、といった区別はありません。

どちらも医薬品として品質の審査をします。

当然、国の審査に合格しなければ、新薬もジェネリック薬も市場に出ることはありません。

つまり、ジェネリック薬品は新薬と同じくらい信頼できることを、国が証明しているのです。 
      
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   <title>ジェネリック医薬品メーカー</title>
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   <published>2007-01-02T13:08:39Z</published>
   <updated>2007-01-02T13:28:23Z</updated>
   
   <summary>日本でジェネリック医薬品を製造・販売している会社の一覧です。 下記の掲載順位に会...</summary>
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      日本でジェネリック医薬品を製造・販売している会社の一覧です。
下記の掲載順位に会社の規模や売上高は関係ありません。


ジェネリック医薬品メーカー


「沢井製薬株式会社」
大阪市に本社をかまえています。東証１部上場企業。従業員数は約５５０名。
イメージキャラクターに高橋英樹さんを起用しています。


「小林化工株式会社」
昭和２１年に創業し、福井県に本社をかまえています。従業員数は約１６０名。
平成１３年には「福井県科学技術顕彰奨励賞」を受賞しています。


「大洋薬品工業株式会社」
大洋グループのひとつです。従業員数は約３００名。
加山雄三さんをイメージキャラクターとして起用しています。
フィギアスケートなどのスポンサーをしていましたので、ＴＶＣＭをご覧になった方も多いのではないでしょうか。


「エルメッド　エーザイ株式会社」
東京都に本社をかまえています。従業員数は約４８名。
高齢者向けのジェネリック薬品を製造、販売しています。


「東洋ファルマー株式会社」
石川県に本社をかまえています。従業員数は約２００名。


「大原薬品工業株式会社」
本社は滋賀県です。


「共和薬品工業株式会社」
大阪市に本社をかまえています。従業員数は約２５０名。
主に精神科医療に使用されるジェネリック医薬品を製造・販売しています。


「株式会社　陽進堂」
富山県に本社をかまえています。創業は昭和４年。



「大正薬品工業株式会社」
滋賀県に本社をかまえています。従業員数は約２５０名。
創業は大正７年と、歴史があります。


「富士製薬工業株式会社」
ジャスダックで株式を公開。
東京都に本社をかまえています。従業員数は約３５０名。
主に産婦人科で使用されるジェネリック薬品を製造・販売しています。


「サンド株式会社」
旧共立薬品工業株式会社で、ノバルティスグループのひとつです。
東京都に本社をかまえています。従業員数は約１１４名。


「東和薬品株式会社」
東証１部上場企業です。
大阪府門真市に本社をかまえています。従業員数は約９４０名。


「株式会社ケミックス」
神奈川県横浜市に本社をかまえています。


「辰巳化学株式会社」
石川県に本社をかまえています。従業員数は約１３０名。


「日新薬品株式会社」
宮城県に本社をかまえています。
健康食品、べに花種子油・べに花油球・べに花フレッシュなどの市販製品もあります。


「ニプロファーマ株式会社」
大阪市に本社をかまえており、従業員数は１,０００名を越えます。
平成１５年には、菱山製薬株式会社からニプロファーマ株式会社へと社名が変更されました。


「メルク・ホエイ株式会社」
ドイツのグループ企業です。従業員数は約２８０名。
２００３年１１月には岸恵子をＣＭキャラクターとして起用。


「シオノケミカル株式会社」
東京都に本社をかまえています。
医薬品原料、一般医薬品も取り扱っています。


「長生堂製薬株式会社」
徳島県に本社をかまえています。従業員数は約２５０名。
三菱ウェルファーマ株式会社とメルク・ホエイ株式会社と提携しています。


「テイコクメディックス株式会社」
帝國製薬グループの１つ。ジェネリック薬品以外に新薬も販売されています。
従業員は約３００名。


各社のホームページでは、最新の情報や活動状況を知ることができます。
      
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   <title>国がジェネリック薬を使用促進</title>
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   <published>2007-01-25T09:07:32Z</published>
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   <summary>一般に新薬と呼ばれる特許の期間は、約２０年から２５年です。 ジェネリック医薬品は...</summary>
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         <category term="010基礎知識を学ぼう" scheme="http://www.sixapart.com/ns/types#category" />
   
   
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      一般に新薬と呼ばれる特許の期間は、約２０年から２５年です。


ジェネリック医薬品は、新薬の特許がきれたあとに販売が可能になるのですが、全ての新薬がジェネリックとして開発販売されるわけではありません。


これには様々な理由がありますが、やはり1番の大きな理由は、ジェネリック薬品として販売するメリットがないことでしょうか。

メリットがなければ、後発品メーカーも開発に費用をかけられません。

しかし、もし特許期間が満了している薬の全てがジェネリック医薬品になると想定しますと、年間約七兆円ともいわれる日本の薬剤費は、年間で「１兆円」も節約できると言われています。


そこで政府は２００２年に、小泉首相が医療制度改革をうちだしました。

これにより、ジェネリック医薬品の使用促進が国の方針になったのです。
      
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   <title>ジェネリック医薬品はどれくらい使用されているのか</title>
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   <published>2007-04-01T13:32:00Z</published>
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   <summary>矢野経済研究所が、ジェネリック医薬品に関する実態調査を、診療所の医師７２５人、３...</summary>
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      矢野経済研究所が、ジェネリック医薬品に関する実態調査を、診療所の医師７２５人、３００床以上病院の医師９０６人を対象にアンケート方式で実施しました。

回答率は診療所76％、病院19％。

メーカー評価のほか、使用実態、選定基準などを調べています。


回答の結果、何らかのジェネリック医薬品を採用している医療機関は診療所が73.8％、病院が89.2％と約８割に達ていました。

民間病院、国公立大学病院、国立病院、自治体病院では90％を超えているものの、私立大学病院は58.3％と低く、「採用を考えていない」も25％に上っています。


採用動機のトップは「患者負担の軽減」で75.0％、次いで「薬剤費の低下」としたのが48.8％でした。

ただ、病院の場合は７割近い施設が「薬剤費の低下」を挙げており、病院経営の観点からのジェネリック採用がうかがえる結果となりました。


昨年７月に追補収載された後発品の採用トップ３は、ジェネリック医薬品でした。


メーカーの評価は、売上高、ＭＲ数などから主要ジェネリックメーカー16社を抽出し、厚生労働省研究によるジェネリックチェックリストに基づいて、品質や安定供給などを点数化して行いました。


矢野研は、エルメッドとニプロに注目。

エルメッドは速崩剤など、ニプロの場合はシリンジ型キットなど、いずれも付加価値製剤の提供が高い評価につながったと分析しています。

採用率では、トップが沢井で、東和、日医工、メルク・ホエイ、おり、ジェネリックメーカーの売上高と、ほぼ同様の順になっています。 
   
      
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   <title>薬剤師に</title>
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   <published>2007-04-03T12:13:07Z</published>
   <updated>2007-04-03T12:15:46Z</updated>
   
   <summary>薬剤師は、薬剤師法という法律で提供や職業です。 大学では、薬理、薬剤学は生化学、...</summary>
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      薬剤師は、薬剤師法という法律で提供や職業です。

大学では、薬理、薬剤学は生化学、免疫、病理、微生物、放射線、臨床医学、公衆衛生、関連法規、病院実習など幅広い医学の知識を学ぶカリキュラムになって間は厳しい勉強が求められるようです。


薬剤師は、薬を患者に調剤したり、服用方法について説明することで健康に役立てます。

医療過誤などが頻繁にニュースにとりあげられ、電子カルテなどの登場でされ、バランスが難しくなってきています。

薬剤師も、機械的に調剤して薬を渡すのではなく、患者の状態を観察し、話をし、説明するプロセスがとても重要性を増しています。

薬剤師が監査を患者と接することにより、指示ミスはもちろん、入力ミスやエラー、新規に発表された副作用などに気づき、医療を提供することができるようになっています。

薬剤師になるためには、大学で薬学を学び、薬剤師国家試験に合格するプロセスを歩みます。

薬学部の大学は年々増え続けて数も増えて頭打ちになりつつある上に、病院も電子カルテ化などで効率を上げているため、薬剤師は供給過剰になることが予想されています。 
   
      
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   <title>保健所健康診断</title>
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   <published>2007-04-04T05:15:45Z</published>
   <updated>2007-04-04T05:17:21Z</updated>
   
   <summary>健康診断は健康維持のために大きく貢献しているその実施に関しては、各種法規によって...</summary>
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      健康診断は健康維持のために大きく貢献しているその実施に関しては、各種法規によって義務づけられています。

事業所では，労働安全衛生法により、従業員の定期的な健康診断が義務づけられています。

同様に、公務員に対しては生徒に対しては学校保健法により、健康診断が義務づけられています。

健康診断における検査内容には、問診、検尿、血液検査、レントゲン撮影などがあります。


健康診断以外に、胃ガン、肺ガン、子宮ガン、乳ガンなどについては、市町村と保健所によってガン検診が行なわれてそれぞれに応じた検査が行われます。

事業所における健康診断では、一般健康診断の他に、労働者が特定の有害業務に従事している場合、特殊健康診断も義務づけられます。


日本におけるガンでの死亡率の低下は、健康診断やガン検診の普及によるものが大きいといわれています。 
   
      
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   <title>健康ウォーキング</title>
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   <published>2007-04-05T12:41:21Z</published>
   <updated>2007-04-05T12:42:11Z</updated>
   
   <summary>健康運動の中で、子供から高齢者まで安心して実践できるものに、“ウオーキング”と“...</summary>
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      健康運動の中で、子供から高齢者まで安心して実践できるものに、“ウオーキング”と“ストレッチ”があります。


ストレッチによって美しい姿勢を作ることができるようになるので、ゆがみから生じる疲労やストレスを防いでくれます。

腕立て伏せ、ウエイトトレーニングなどの激しい運動がこの無酸素運動に当たります。

健康運動ということで、ウオーキングなどを始める人が増えてきています。


このウオーキングは、マスコミなどでよく、健康によい“有酸素運動”として取り上げられていますが、この有酸素運動とは何でしょうか。


無酸素運動とは、基本的に酸素を必要と運動のことで、筋肉中のグリコーゲンを燃焼させることによって、パワーを生み出します。

ウオーキングも、ストレッチも、血流をよくし、疲労も解消してくれます。

健康運動としてウオーキングは代表的な有酸素運動であり、体脂肪を効率よく燃焼することで肥満や高脂血症などを解消し、生活習慣病の予防や健康維持、基礎的な体力作りに大きな効果があります。


ウオーキングは骨粗鬆症を防いでくれます。 
   
      
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   <title>ニコチンパッチ</title>
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   <published>2007-04-07T04:39:38Z</published>
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   <summary>はり薬、ニコチンパッチが保険適用になることが決まりました。 出たようですが、診療...</summary>
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      はり薬、ニコチンパッチが保険適用になることが決まりました。

出たようですが、診療報酬改定までに効果を検証する条件で認めることになったようです。


喫煙者によってニコチンの依存度が禁煙治療薬に頼る人も出てくることでしょう。


保険が適用されるのかがわかりません。


ニコチンパッチとは、タバコが吸いたいなどのニコチン離脱症状をやわらげるために、体に貼ることでニコチンを摂取できる薬。

保険が適用されることになったので、自己負担は６,０００円で済むようになるということなんですが・・・


・・・禁煙治療薬に！？


私はので、つらさは身にしみています。

禁煙を薬に頼ろうとは思いませんでした。

禁煙をめざしますが、その間にかかる治療費は２万円ほどです。 
   
      
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   <title>後発医薬品が標準に！</title>
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   <updated>2007-04-22T04:55:38Z</updated>
   
   <summary>厚生労働省が、とうとう後発医薬品を標準化するとの方針を固めました。 これは、今ま...</summary>
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      厚生労働省が、とうとう後発医薬品を標準化するとの方針を固めました。

これは、今まで処方される薬が新薬だったのを、ジェネリック医薬品（後発医薬品）に変更するという事です。

つまり、あなたが診察を受けて薬を出してもらうとき、今までは薬価の高い新薬が処方されていたのですが、これが、何も希望しなくても薬価の安いジェネリック薬品を出してもらえるということです。



２００６年度に、処方せんの記入欄に「後発医薬品可」という欄が追加されました。

その欄に医師の署名があれば、薬局などで後発医薬品が処方してもらえるという事になっていましたが、２００７年現在、その利用はわずか１％足らずでした。

ほとんど利用されていなかったという事ですね。

そもそもジェネリック薬品の存在自体がほとんど知られていないという事にも原因があると思いますが。


そこで、厚生労働省も普及に対して思い切った変更を導入することになったのでしょう。


これからは後発医薬品が標準となり、希望される方には新薬を処方するということになります。

      
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   <title>ジェネリック医薬品普及強化月間</title>
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   <summary>日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）と日本ジェネリック医薬品学会は、10月を「ジェネリッ...</summary>
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   <content type="html" xml:lang="ja" xml:base="http://jene.chiiyo.com/">
      日本保険薬局協会（ＮＰｈＡ）と日本ジェネリック医薬品学会は、10月を「ジェネリック医薬品普及強化月間」に定め、多彩な活動を展開すると発表しました。


ＮＰｈＡ会員薬局では、ジェネリック医薬品についてのパンフレットやリーフレットを配布するほか、ＧＥ学会が作成した「推奨ジェネリック医薬品リスト」を活用し、薬局での備蓄体制強化にも取り組みます。


この月間は、厚生労働省と健康保険組合連合会からの後援も得ています。

高い先発品をリストアップし、これに該当するジェネリック医薬品５００品目の「推奨ジェネリック医薬品リスト」を作成しています。


薬局は、ジェネリック学会ホームページ上に「薬局リスト」が公開されます。


10月26日には、朝日ホールで「使ってみよう！ジェネリック医薬品」をテーマに、医療シンポジウムが開催されました。 
   
      
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   <title>ジェネリック医薬品をお試し調剤で</title>
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   <updated>2007-10-23T02:44:20Z</updated>
   
   <summary>ジェネリック医薬品の普及策として、諮問機関・中央社会保険医療協議会に対しお試し調...</summary>
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      ジェネリック医薬品の普及策として、諮問機関・中央社会保険医療協議会に対しお試し調剤制度を導入する考えを示しました。

ジェネリック医薬品への不安をお試し調剤を実施した薬局に調剤報酬を上乗せすることで普及を促していきます。

ジェネリック医薬品の普及を目的としたお試し調剤を厚労省が打ち出したのは初めてのことです。

処方箋に基づき後発薬を使う際に、同意を得た上で、１週間程度分の後発薬を調剤します。

一方、厚労省は、医師が処方箋で指定したジェネリック医薬品が医師が処方箋に「医学的な理由から別銘柄への変更不可」などと明記しない限りは、判断で、ジェネリック医薬品への変更を認める考えも示しました。

ジェネリック医薬品は、厚労省が１８年１０月に実施した調査では、医師が使用を認めたのは全体の１７・１％で、このうち実際に調剤されたのは５・７％にすぎませんでした。

政府は伸びを２０年度予算で考えで、ジェネリック医薬品の使用が拡大すれば医療費削減につながるとみて、数量シェアを２４年度までに「３０％以上」に拡大させる計画を立て、具体的な普及策の検討を進めています。 
   
      
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   <title>ジェネリック薬品薬価基準に収載</title>
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   <summary>ジェネリック医薬品６成分11品目を薬価基準に収載されました。 ジェネリック医薬品...</summary>
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      ジェネリック医薬品６成分11品目を薬価基準に収載されました。

ジェネリック医薬品として初めての成分もありませんでした。


年２回収載は、ジェネリック薬品の使用促進策の一つとして導入されたものです。

取り下げられ、ジェネリック薬品としては内用薬３品目、注射薬７品目、外用薬１品目が収載されました。

収載されたジェネリック薬品は、塩酸ラニチジン（ザンタック注射液、グラクソス・ミスクライン）２品目（ニプロファーマ）、抗菌剤のスルバクタムナトリウム、アンピシリンナトリウム（ユナシンＳ静注用、ファイザー）２品目（大原薬品工業）、気管支喘息治療薬のテオフィリン（テオドールドライシロップ、田辺三菱製薬）１品目（日本ジェネリック）、全身麻酔剤のセボフルラン（セボフレン、丸石製薬）１品目（メルク製薬）

この中で収載されたものと今回で20品目を超えたため、ルールにより最低価格に0.9を乗じて薬価算定されました。 
   
      
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   <title>ジェネリック医薬品の意識調査の結果</title>
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   <published>2007-11-10T06:08:29Z</published>
   <updated>2007-11-10T06:09:49Z</updated>
   
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      ジェネリック医薬品使用促進策に対する検証結果が中央社会保険医療協議会・診療報酬改定結果検証部会に報告されました。

薬局側では、チェックの処方せんを持参した患者に対し、ジェネリック医薬品の説明を行ったのは、「１割未満」と回答した薬局が約半数に上り、積極的に説明していないことが示唆されました。

調査結果は９日の中医協診療報酬基本問題小委員会に報告し、診療報酬上のジェネリック医薬品の使用促進策について本格的な検討を行うことになります。

06年10月分に続くものだが、ジェネリック医薬品への切り替えがさほど進んでいない現状を探るために、今回は医療機関や医師の意識を把握する質問項目を加えました。

入院患者に対するジェネリック医薬品の使用状況では、有床診療所の18.0％は「積極的に使用」、57.4％が「ジェネリック医薬品のあるものの一部を使用」。

その医師の75.1％はジェネリック医薬品を「銘柄指定」した経験がありました。

処方せんの「後発医薬品への変更可」欄をチェックした経験のあるのは、診療所の医師で66.4％、病院で60.5％に上りました。

一方、薬局側の調査では、チェックされた処方せんを受け付けた経験の薬局は83.9％に上りました。
処方せんのうち、「変更可」欄に処方医のチェックがあった処方せんは17.4％と前回と同様の結果でした。

実際にジェネリック医薬品に変更したのは8.2％と、前回より2.5ポイント増えました。

変化はみられませんでしたが、ジェネリック医薬品の備蓄は着々と進めていることがうかがわれ、備蓄しているジェネリック医薬品の平均品目数は昨年10月と比べると23.9％増で、94.4品目でした。

チェックの処方せんを持参した患者に対し、ジェネリック医薬品の説明を行った割合は、「１割未満」と回答した薬局が49.6％に上り、積極的に説明していないことが示唆されました。

半数の薬局からは、ジェネリック医薬品の使用を促進するには、意見が挙がりました。 
   
      
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   <title>ジェネリック薬品使用アンケート</title>
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   <published>2007-11-15T04:14:53Z</published>
   <updated>2007-11-15T04:16:46Z</updated>
   
   <summary>日本医師会は、日医が実施したジェネリック薬品使用アンケート結果を基に、「現時点で...</summary>
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      日本医師会は、日医が実施したジェネリック薬品使用アンケート結果を基に、「現時点で、全面的な使用促進はリスクが高い」と主張しました。

供給体制や副作用問題になお不安があるとし、国に対し、ジェネリック薬品メーカーへの指導・管理を求めると共に、処方せんで処方権の確保が必要だとしました。


◎ジェネリック薬品の使用状況を日本病院薬剤師会の会員が所属する病院の病院長（有効回答数２９８９施設）

◎ジェネリック薬品の個別事例を使用状況を病院長（60施設）。

その結果、過去２年間でジェネリック薬品を使用・処方した経験が病院は94％に上りました。

問題でジェネリック薬品を中止したのは、２８１１施設中９８４施設（35・０％）でした。

ジェネリック薬品使用に大きな問題はなかった。

先発品中止事例でも、最も多かったのが「供給体制の問題」で34施設でした。

中止事例を剤形別に見ると、ジェネリック薬品服薬では「薬剤の破損・変色・非溶解等の剤型の問題」、後発外用薬では「使用感の問題」、後発注射薬では「容器・包装・表示の問題」「使用感の問題」「薬剤の破損・変色等の剤型の問題」などが多く占めました。


個別問題事例調査では、過去２年の後発品中止事例51品目のうち、副作用の問題が20品目と多く、次いで問題が14品目でした。 
   
      
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   <title>処方せんの変更</title>
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   <published>2007-12-12T03:27:37Z</published>
   <updated>2007-12-12T03:34:07Z</updated>
   
   <summary>中央社会保険医療協議会は12月5日、基本問題小委員会を開き、厚生労働省が提示した...</summary>
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      中央社会保険医療協議会は12月5日、基本問題小委員会を開き、厚生労働省が提示したジェネリック医薬品使用促進の環境整備の骨子案を了承しました。


診療報酬改定を機に処方せん様式を変更し、ジェネリック医薬品への変更に処方医が署名する形に改めるようです。


このほかにも省令を改正し、医師が投薬や処方せんの交付、注射を行う際、「ジェネリック医薬品の使用を考慮しなければならない」という規定を組み込むことになりました。


薬剤師についても、変更を処方医が認めている場合、患者に対してジェネリック医薬品を適切に説明するよう規定するとのことです。


処方せんは変更が可能な場合に「後発医薬品への変更可」欄に処方医が署名する仕組みになっています。


今回の改定では、この欄の記載を「後発医薬品への変更不可の場合、以下に署名」と改められます。


変更にさしつかえがある場合だけ、この欄への署名により意思表示する形式に切り替えます。

医薬品の一部分にのみ変更による支障があると判断した場合、処方医は「変更不可」欄に署名せず、近くに「変更不可」と記入します。


欄に署名のない処方せんに記載されたジェネリック医薬品について、薬剤師が処方医に確認しないで別銘柄に変更することを認める方向も盛り込まれています。


厚労省は、調剤基本料を全体的に引き下げた上で、ジェネリック医薬品を含む処方せんが30%以上に達した薬局を加算で評価されました。 
   
      
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